| 器械名称 | 全膝关节系统 | 人工膝关节系统(商品名:PFCSigma) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 详见附录中的《规格型号表》 | 见附页 |
| 产家 | 美国 HowmedicaOsteonics公司 | |
| 适用范围 | 适用于非炎性退行性关节病；类风湿性关节炎；功能畸形的矫正；其他治疗或装置失败处的补救性措施；因创伤后关节解剖结构丧失而进行的骨切除术；不可修复的关节骨折等膝关节表面置换。 | 该产品适用于骨科膝关节置换手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统由延长柄、股骨髁、股骨块、衬垫、股骨楔、胫骨平台、髌骨组件、连接件和螺钉组成。其中股骨髁、胫骨平台、股骨楔和股骨块采用铸造钴铬钼合金材料制成；连接件、螺钉及压配合型延长柄采用锻造钴铬钼合金材料制成；胫骨衬垫、胫骨平台、衬垫和髌骨采用超高分子聚乙烯材料制成；带槽延长柄采用Ti6Al4V锻合金材料制成；部分组件表面附有金属珠涂层，该金属珠采用铸造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。 | 该产品由股骨假体、胫骨平台、胫骨垫片、髌骨假体组成。其中股骨假体为不对称型，分左右；胫骨平台、胫骨垫片和髌骨假体为对称型，不分左右。胫骨假体采用符合YY0117.3标准中规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨平台采用符合YY0117.1和YY0117.3标准中规定的锻造钛6-铝4钒合金和铸造钴铬钼合金制成，胫骨垫片和髌骨假体的材料为超高分子量聚乙烯，其物理性能符合GB/T 19701.2。部分钛合金胫骨平台的底部有螺栓塞和堵孔塞，材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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