| 器械名称 | 免疫球蛋白IgM检测试剂盒(免疫浊度法) | 导管固定装置(商品名：欣皮固) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 60ml(R1：1×45ml；R2：1×15ml)、120ml(R1：2×45ml；R2：2×15ml)、160ml(R1：2×60ml；R2：2×20ml)、200ml(R1：2×75ml；R2：2×25ml)、250Test(R1：60ml；R2：20 ml)、(6×52T)(R1：6×16.8ml+R2：6×5.8ml) | 单层(L型)、多层(A型、B型、C型、D型) |
| 产家 | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 苏州金保利卫生材料有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清中免疫球蛋白IgM的体外定量测定。 | 供固定医用导管用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 免疫球蛋白IgM检测试剂盒(免疫浊度法)由试剂1(磷酸盐缓冲液PH7.2、聚乙二醇、Tween20、叠氮钠)和试剂2(羊抗人IgM抗体、叠氮钠)组成；装量：试剂盒内试剂装量最大允许负偏差为5%；试剂空白吸光度：波长340nm，光径1.0cm，测得试剂吸光度值A≤0.3；分析灵敏度：测量0.29g/L的被测物时，吸光度之差在0.04-0.10之间；线性范围：0-5.0g/L，线性相关系数r≥0.990，线性偏差≤10%；精密度：批内差：变异系数CV≤6%，批间差：不同批号的试剂批间相对偏差≤10%；准确度： | 导管固定装置按结构分为单层、多层二种型号，单层由涂胶皮肤贴片组成，多层由涂胶皮肤贴片、尼龙粘扣、涂胶泡绵片组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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