| 器械名称 | 甲型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(电化学发光法) | CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒(PCR-芯片杂交法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | 12人份/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 上海百傲科技有限公司 |
| 适用范围 | 体外定性检测人血清或血浆中甲型肝炎病毒IgM抗体。 | 该产品用于从病人外周血提取的基因组DNA中检测CYP2C9基因*2，*3等位基因型(分别对应CYP2C9基因430T和1075C突变)和VKORC1基因G-1639A基因型。 |
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| 产品说明 | 抗μ链反应板, HAV-IgM酶结合物,阴性对照,HAV-IgM阳性对照,底物液A,底物液B,终止液,浓缩洗涤液(20×)，塑封袋，封板膜，说明书。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 体外定性检测人血清或血浆中甲型肝炎病毒IgM抗体。 | |
| 结构及其组成 | 抗μ链反应板, HAV-IgM酶结合物,阴性对照,HAV-IgM阳性对照,底物液A,底物液B,终止液,浓缩洗涤液(20×)，塑封袋，封板膜，说明书。 | 产品组成： WFR扩增液1、WFR扩增液2、WFR扩增液3、反应液A、反应液B、WFR基因芯片、WFR阳性对照、阴性对照液、BaiO(r)杂交显色试剂盒。产品有效期：-20℃贮存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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