| 器械名称 | 导引导丝(商品名：HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHTTM) | 颈动脉支架系统(商品名：Acculink) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1000460H, 1000460HJ, 1000462H, 1000462HJ, 1000463H, 1000463HJ, | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品主要用在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中,有利于球囊扩张导管的置放。 | 本产品适用于治疗颈内动脉(ICA)的颈动脉狭窄,无论是否涉及连续的颈总动脉(CCA),包括血管造影≥70%狭窄的无症状患者和血管造影≥50%狭窄的有症状患者:由于预先存在的多种副发病变,使得患者的麻醉和/或手术治疗的风险较高;由于先前对颈部的放射或手术治疗而导致不适合接受手术,或者手术无法到达的病变部位。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由芯丝、线圈、安全丝等部件构成，近端涂覆PTFE涂层，远端涂覆聚亚安酯衍生物亲水涂层。制造材料为：近段芯丝：304V不锈钢、远段芯丝：镍钛合金；近端线圈：304V不锈钢、尖端线圈：铂镍合金；安全丝：304V不锈钢。产品经电子束放射灭菌,一次性使用。 | 颈动脉支架系统由输送系统和自膨胀镍钛合金支架组成;输送系统由导管尖端、内导管、外导管鞘、按钮和把手组成。支架为一定长度和直径的网状管体,采用镍钛合金(Nitinol)材料制成,安装在内导管和外导管鞘之间。输送导管由高密度和低密度聚乙烯、聚醚醚酮(PEEK)和尼龙12制成。产品电子束灭菌,一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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