| 器械名称 | 远红外腰椎消痛贴 | 海润 医用几丁糖液体敷料 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 8cm×9cm、8cm×10.5cm、9cm×12cm、10cm×13cm | 10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、100ml、250ml |
| 产家 | 河南宇昂药业有限公司 | 长沙海润生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于腰部疼痛的辅助治疗。 | 适用于烧烫伤、褥疮、痔疮、溃疡、皮肤湿疹、手术及外伤创口等皮肤创面感染和口腔、咽喉、牙龈、阴道等粘膜局部感染。 |
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| 产品说明 | 批准文号：豫食药监械(准)字2012第2260040号 厂商名称：河南宇昂药业有限公司 |
【产品简介】 多倍美是由长沙海润生物技术有限公司创新利用天然生物成分几丁糖研制生产出来的新一代非抗生素类杀菌抑菌、创面修复产品，该产品能持续提供天然的高活性几丁糖抗菌成分。 【产品特性】 多倍美是一种安全天然的非抗生素类杀菌剂，作为几丁糖的技术升级产品，分子生物活性更强，其杀菌、促进再生、提高局部免疫力等性能在多倍美上得到了完美的体现。多倍美具有以下优势 1.抗菌护创：具有广泛的杀菌、抑菌作用，对导致创面、黏膜等感染的多种细菌都有杀灭和抑制作用。 2.镇痛止血：具有良好的镇痛效果，修复组织，凝血，加快创面愈合。 3.无耐药性：非抗生素类杀菌剂，对抗生素耐药菌同样有效。 4.安全性高：天然生物成分，对人体无刺激，安全无毒，生物相容性高。 5.促进伤口愈合：有效促进上皮细胞再生，修复受损组织，加快伤口愈合。 6.抑制疤痕形成：能抑制伤口愈合中的纤维增生，减少疤痕形成。 7.缓释长效：液体凝胶，缓释，持续时间长。 【临床资料】 病 种：烧伤患者共计32例。其中热液烫伤6例，火焰烧伤l8例，化学烧伤2例，热压伤4例，电烧伤2例；男性25例，女性7例；年龄19岁一52岁；烧伤总面积1%～60%TBSA，Ⅲ度烧伤面积1%～40%TBSA，取皮面积1%～30%TBSA，几丁糖液体敷料治疗面积0.5%～5%TBSA。 治疗方法：滚轴式切取断层皮片的供皮创面按照设计方案分成治疗组和对照组，治疗组用几丁糖液体敷料覆盖，外加厚层无菌纱布或棉垫包扎，依据创面渗出情况更换敷料。对照组采用凡士林油纱布，外加厚层无菌纱布或棉垫包扎，依据创面渗出情况更换敷料。 结果分析： 一、32例供皮区创面，平均愈合时间治疗组(9.6 4-1.5)d，对照组(12.6 4-2.4)d，P0， 二、治疗组1处供皮区创面检出金葡萄球菌，对照组3处供皮区检出金葡萄球菌和大肠杆菌，但创面周围未见侵袭性感染，局部用碘伏消毒和百克瑞溶液湿敷治疗后，创面培养均转阴性。 三、更换敷料时治疗组疼痛较对照组轻，治疗期间未发现局部过敏反应和全身的毒副反应。 |
| 用途 | 适用于腰部疼痛的辅助治疗。 | 具有广泛的杀菌、抑菌作用，对导致创面、黏膜等感染的多种细菌都有杀灭和抑制作用 |
| 结构及其组成 | 本产品由基衬层、治疗层、离型纸三部分组成。基衬层即医用胶带，治疗层中主要由医用压敏胶、远红外陶瓷粉、磁片组成，离型纸为单层硅油纸。主要性能：1.远红外波长8μm～15μm；2.治疗层法向发射率≥85%；3.磁片的表面磁感应强度为170mT±10mT；4.治疗贴的基衬层剥离强度应不低于1.0N/cm，基衬层胶持粘性应不大于2.5mm；5.治疗贴的断裂强力应不低于44N。 | 本品以几丁聚糖为主要成分，能对伤口表面常见细菌如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等有抑制和杀灭作用，具有抗菌护创、镇痛止血、促进伤口愈合、抑制瘢痕形成等作用。 |
| 使用方法 | 外用，贴于患处（疼痛处）。取本品揭去背衬纸，将膏面贴敷在疼痛处，每贴敷1-2天。 | 外用。贴用前将患处皮肤洁净，直接贴于患处。每次贴12小时，每日一贴，7天为一疗程。 |
| 产品特点 | 具有广泛的杀菌、抑菌作用，对导致创面、黏膜等感染的多种细菌都有杀灭和抑制作用。 | |
| 注意事项 | 1.皮肤红肿、充血、溃烂、破损者禁用。 2.过敏体质者忌用。 3.孕妇及婴幼儿禁用。 4.如遇不良反应，出现有皮肤红疹、红肿、水泡等应停止使用本品。并用大量清水冲洗敷面。如症状加重，应及时就诊。 5.外用贴剂，不得服用。 6.本品具有冷敷理疗、缓解疼痛的作用，不能替代药品。 7.密封，置通风干燥处 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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