| 器械名称 | 透景 高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(流式荧光杂交法) | 糖类抗原15-3定量检测试剂盒(流式荧光发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | 96人份/盒 |
| 产家 | 上海透景生命科技有限公司 | 上海透景生命科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测宫颈脱落细胞是否感染高危型人乳头瘤病毒，可检测16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和66 共13种高危亚型HPV。 | 该产品用于人血清中CA15-3的定量检测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本试剂盒适用于检测病猪（牛、马、羊等）的肝脏、脾脏、肾脏、脑、淋巴结等组织，心血，腹水、关节囊液、脑脊髓液，以及脓肿、化脓灶等病料，以及病人的外周学，腹水，脑脊液或尸检标本等样品中猪链球菌2型（SS-2）DNA，用于猪链球菌2型感染的辅助诊断。其检测结果仅供临床参考。 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。产品有效期：2～8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 该产品用于检测宫颈脱落细胞是否感染高危型人乳头瘤病毒，可检测16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和66 共13种高危亚型HPV。 | 该产品用于人血清中CA15-3的定量检测。 |
| 结构及其组成 | 产品组成：1.引物混合液:2管,150ul。2.质控品:1管,60ul。3.微球杂交液:1瓶,1.2ml。4.杂交稀释液:1瓶,4ml。5.SA-PE:1管,300ul。6.微孔反应板:1块。7.封口膜:1张。8.说明书:1份。产品有效期：引物混合液-20℃存放,微球杂交液和SA-PE试剂4℃避光保存,杂交稀释液4℃保存,有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1.高灵敏度 2.高特异性 3.避免了普通PCR易污染的特点 4.克服了免疫方法的低特异性 5.快捷，检测时间约1h 6.多重检测，通量高 7.反复优化的反应体系，降低假阳性和假阴性 8.具有极好的稳定性、重复性 9.品种齐全，覆盖范围广 |
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| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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