| 器械名称 | 免疫球蛋白IgA检测试剂盒(免疫浊度法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 60ml(R1：1×45ml；R2：1×15ml)、120ml(R1：2×45ml；R2：2×15ml)、160ml(R1：2×60ml；R2：2×20ml)、200ml(R1：2×75ml；R2：2×25ml)、250Test(R1：60ml；R2：20 ml)、(6×52T)(R1：6×16.8ml+R2：6×5.8ml) | YM- JZ-250、YM- JZ-600、YM- JZ-1200 |
| 产家 | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 天津怡美医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清中免疫球蛋白IgA的体外定量测定。 | 负压引流器适用于临床与外径9.6mm内径5mm，(9.6x5)，长度300mm左右的引流管配套，通过负压将脓液、渗出液、积液或组织液吸出体外。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 免疫球蛋白IgA检测试剂盒(免疫浊度法)由试剂1(磷酸盐缓冲液PH7.2、聚乙二醇、Tween20、叠氮钠)和试剂2(羊抗人IgA抗体、叠氮钠)组成；装量：试剂盒内试剂装量最大允许负偏差为5%；试剂空白吸光度：波长600nm，光径1.0cm，测得试剂吸光度值A≤0.1；分析灵敏度：测量1.7g/L的被测物时，吸光度变化率在0.12-0.18之间；线性范围：0-5.5g/L，线性相关系数r≥0.990，线性偏差≤10%；精密度：批内差：变异系数CV≤6%，批间差：不同批号的试剂批间相对偏差≤10%；准确度： | 结构组成：该产品主要由悬挂带、罐体、弹性引流器、上盖、水止、连接管、 接头、清液开关、容量及负压指示条、清液管、废液清理袋、废液清理袋水止组成；主要性能指标见附件，其他性能指标详见注册产品标准《负压引流器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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