| 器械名称 | 医用X射线影像增强器 | 陀螺旋转式钴60立体定向放射治疗系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | E5759SD-P1、E5759SD-P6、E5759SD-P6A、E5863SD-P4A、E5761SD-P1、E5761SD-P2、E5804HD-P3A、E5804SD-P1、E5804SD-P3、E5804SD-P3A、E5804SD-P6、E5764SD-P1、E5764SD-P2、E5764SD-P3、E5764SD-P3A、E5764SD-P4、E5764SD-P4A、E5830SD-P1、E5830SD-P3、E5830SD-P3A、E5830SD-P10A、E5765SD-P1、E576 | GMX-I |
| 产家 | 杭芝机电有限公司 | 上海伽玛星科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要加装在X射线TV装置上，将X射线影像输入转换成可见光影像输出，用于X射线透视、摄影。 | 本系统适用于头部及胸腹部实体肿瘤的放射治疗。颅内肿瘤Φ≤3cm,体部肿瘤Φ≤5cm。a)原发 性肺癌和肺转移癌; b)原发性肝癌和肝转移癌; c)头部原 发及转移瘤; d)纵隔肿瘤; e)胰腺癌、腹腔内肿瘤、肝血 管瘤、宫颈癌。禁忌症：有以下症状者不适应本治疗系统 : a)肿瘤位于空腔脏器有穿孔可能,如胃癌、贲门癌、结 直肠癌(直肠癌术后复发除外)、食管癌等; b)肿瘤与空腔 脏器有广泛粘连; c)肿瘤体积过大伴有广泛转移; d)胸腔 或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水; e)严重脑水肿; f)恶 性肿瘤晚期 |
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| 产品说明 | 产品主要由机壳、输入屏、输出屏和电源部分组成。产品各型号的入射野尺寸、输出屏尺寸、极限分辨率、亮度非均匀值、转换系数、对比度、整体影像失真值、斑点要求等性能应符合注册产品标准的要求；在照射量率为4.3uC?kg-1s-1(1R/min)情况下，产品机壳泄漏的X射线不得超过8.6×10-5uC?kg-1s-1(1.2mR/h)；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该系统由机械主体(含主机和三维床)、立体定位系统、电气控制系统、外壳、治疗计划系统 组成。治疗计划系统软件版本号：V2.79。主要性能指标 如下:1、初装源总量为:7000Ci±10%;2、放射源比活度 :≥280Ci/g;3、初装源焦点剂量率:≥2.0Gy/min;4、四组 准直器,辐射野尺寸分别为:φ4mm±1.5mm、φ12mm± 3mm、φ30mm±6mm、φ45mm±7mm;5、三维运动床运动范 围:X≥380mm,Y≥280mm,Z≥1100mm;6、辐射野等中心与机 械等中心的位置总误差△r |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由机壳、输入屏、输出屏和电源部分组成。产品各型号的入射野尺寸、输出屏尺寸、极限分辨率、亮度非均匀值、转换系数、对比度、整体影像失真值、斑点要求等性能应符合注册产品标准的要求；在照射量率为4.3uC?kg-1s-1(1R/min)情况下，产品机壳泄漏的X射线不得超过8.6×10-5uC?kg-1s-1(1.2mR/h)；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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