| 器械名称 | 医用X射线影像增强器 | 三维放射治疗计划系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | E5759SD-P1、E5759SD-P6、E5759SD-P6A、E5863SD-P4A、E5761SD-P1、E5761SD-P2、E5804HD-P3A、E5804SD-P1、E5804SD-P3、E5804SD-P3A、E5804SD-P6、E5764SD-P1、E5764SD-P2、E5764SD-P3、E5764SD-P3A、E5764SD-P4、E5764SD-P4A、E5830SD-P1、E5830SD-P3、E5830SD-P3A、E5830SD-P10A、E5765SD-P1、E576 | CQL/3D-RTPS/A；CQL/3D-RTPS/B；CQL/3D-RTPS/C |
| 产家 | 杭芝机电有限公司 | 成都川大奇林科技有限责任公司 |
| 适用范围 | 产品主要加装在X射线TV装置上，将X射线影像输入转换成可见光影像输出，用于X射线透视、摄影。 | 该产品与医用加速器或钴60治疗机配套，适用于肿瘤患者的放射治疗（外照射）。 |
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| 产品说明 | 产品主要由机壳、输入屏、输出屏和电源部分组成。产品各型号的入射野尺寸、输出屏尺寸、极限分辨率、亮度非均匀值、转换系数、对比度、整体影像失真值、斑点要求等性能应符合注册产品标准的要求；在照射量率为4.3uC?kg-1s-1(1R/min)情况下，产品机壳泄漏的X射线不得超过8.6×10-5uC?kg-1s-1(1.2mR/h)；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 1.该产品是一个软件产品，它由病人影像数据输入、三维图像重建与显示、剂量计算、逆向计划设计、计划评估和数据输出等模块组成。与它配置的硬件设备有计算机、显示器、打印机和扫描仪。2.主要性能a）能使病人的CT、MRI图像输入3D-RTPS，并作三维图像重建与显示；b）提供任意剖面的解剖图像；c）能自动、半自动和手动勾画靶区轮廓；d）提供SAD、SSD、弧形、适形和调强适形照射；e）提供三维X（γ）、电子束的剂量计算；f）具有治疗计划评估方法；g）提供逆向计划设计，输出MLC运动参数，实现适形调强治疗。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由机壳、输入屏、输出屏和电源部分组成。产品各型号的入射野尺寸、输出屏尺寸、极限分辨率、亮度非均匀值、转换系数、对比度、整体影像失真值、斑点要求等性能应符合注册产品标准的要求；在照射量率为4.3uC?kg-1s-1(1R/min)情况下，产品机壳泄漏的X射线不得超过8.6×10-5uC?kg-1s-1(1.2mR/h)；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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