| 器械名称 | 医用X射线影像增强器 | 数字式骨密度骨龄测定仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | E5759SD-P1、E5759SD-P6、E5759SD-P6A、E5863SD-P4A、E5761SD-P1、E5761SD-P2、E5804HD-P3A、E5804SD-P1、E5804SD-P3、E5804SD-P3A、E5804SD-P6、E5764SD-P1、E5764SD-P2、E5764SD-P3、E5764SD-P3A、E5764SD-P4、E5764SD-P4A、E5830SD-P1、E5830SD-P3、E5830SD-P3A、E5830SD-P10A、E5765SD-P1、E576 | SGY-Ⅱ |
| 产家 | 杭芝机电有限公司 | 天津开发区圣鸿医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要加装在X射线TV装置上，将X射线影像输入转换成可见光影像输出，用于X射线透视、摄影。 | 测定仪可供医疗卫生部门及体育运动单位对成年人体骨密度、青少年和儿童骨龄进行测量。 |
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| 产品说明 | 产品主要由机壳、输入屏、输出屏和电源部分组成。产品各型号的入射野尺寸、输出屏尺寸、极限分辨率、亮度非均匀值、转换系数、对比度、整体影像失真值、斑点要求等性能应符合注册产品标准的要求；在照射量率为4.3uC?kg-1s-1(1R/min)情况下，产品机壳泄漏的X射线不得超过8.6×10-5uC?kg-1s-1(1.2mR/h)；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 测定仪是由X射线发生器(含X射线管组件)、影像增强器、X射线专用摄像机组成。还包含下列组成部分：计算机、显示器、打印机。主要性能指标：1、电功率：1)最大输出电功率：连续工作方式，最大输出电功率：X射线管电压35kV±10%；X射线管电流2.00mA±20%的相应组合。2)加载因素及控制：X射线管电压应符合下列要求：a)骨密度管电压：42kV±10%；b)骨龄管电压：35kV±10%；c) 骨骼成像管电压：42kV±10%。X射线管电流应符合下列要求：a)骨密度管电流：0.75mA±20%；b) 骨龄管 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由机壳、输入屏、输出屏和电源部分组成。产品各型号的入射野尺寸、输出屏尺寸、极限分辨率、亮度非均匀值、转换系数、对比度、整体影像失真值、斑点要求等性能应符合注册产品标准的要求；在照射量率为4.3uC?kg-1s-1(1R/min)情况下，产品机壳泄漏的X射线不得超过8.6×10-5uC?kg-1s-1(1.2mR/h)；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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