| 器械名称 | 医用X射线影像增强器 | X射线诊断机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | E5759SD-P1、E5759SD-P6、E5759SD-P6A、E5863SD-P4A、E5761SD-P1、E5761SD-P2、E5804HD-P3A、E5804SD-P1、E5804SD-P3、E5804SD-P3A、E5804SD-P6、E5764SD-P1、E5764SD-P2、E5764SD-P3、E5764SD-P3A、E5764SD-P4、E5764SD-P4A、E5830SD-P1、E5830SD-P3、E5830SD-P3A、E5830SD-P10A、E5765SD-P1、E576 | XHX150A |
| 产家 | 杭芝机电有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要加装在X射线TV装置上，将X射线影像输入转换成可见光影像输出，用于X射线透视、摄影。 | 供医疗单位做全身各常见部位的拍摄及胃肠道造影检查。 |
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| 产品说明 | 产品主要由机壳、输入屏、输出屏和电源部分组成。产品各型号的入射野尺寸、输出屏尺寸、极限分辨率、亮度非均匀值、转换系数、对比度、整体影像失真值、斑点要求等性能应符合注册产品标准的要求；在照射量率为4.3uC?kg-1s-1(1R/min)情况下，产品机壳泄漏的X射线不得超过8.6×10-5uC?kg-1s-1(1.2mR/h)；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由高压发生器SHF-535，X射线管组件(RAY-14_1、 RAY-12_1，E7299X、 E7843X，LQ16-XA4、LQ17-XB4)，控制台，诊断床X1-25，摄影床X2-I，限束器，医用X射线电视系统，影像增强器组成。性能：标称电功率50KW/40KW；X射线管组件(旋转阳极；依型号不同，焦点尺寸不同，有以下三种：0.3/1.0；0.6/1.2；1/2)；摄影管电压调节范围:4 |
| 用途 | 供医疗单位做全身各常见部位的拍摄及胃肠道造影检查。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由机壳、输入屏、输出屏和电源部分组成。产品各型号的入射野尺寸、输出屏尺寸、极限分辨率、亮度非均匀值、转换系数、对比度、整体影像失真值、斑点要求等性能应符合注册产品标准的要求；在照射量率为4.3uC?kg-1s-1(1R/min)情况下，产品机壳泄漏的X射线不得超过8.6×10-5uC?kg-1s-1(1.2mR/h)；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由高压发生器SHF-535，X射线管组件(RAY-14_1、 RAY-12_1，E7299X、 E7843X，LQ16-XA4、LQ17-XB4)，控制台，诊断床X1-25，摄影床X2-I，限束器，医用X射线电视系统，影像增强器组成。性能：标称电功率50KW/40KW；X射线管组件(旋转阳极；依型号不同，焦点尺寸不同，有以下三种：0.3/1.0；0.6/1.2；1/2)；摄影管电压调节范围:40-150kV,透视管电压调节范围:40-125kV；摄影管电流调节范围10-640mA；透视管电流调节范围0 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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