| 器械名称 | 医用X射线影像增强器 | 新华 医用电子直线加速器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | E5759SD-P1、E5759SD-P6、E5759SD-P6A、E5863SD-P4A、E5761SD-P1、E5761SD-P2、E5804HD-P3A、E5804SD-P1、E5804SD-P3、E5804SD-P3A、E5804SD-P6、E5764SD-P1、E5764SD-P2、E5764SD-P3、E5764SD-P3A、E5764SD-P4、E5764SD-P4A、E5830SD-P1、E5830SD-P3、E5830SD-P3A、E5830SD-P10A、E5765SD-P1、E576 | XHA600C |
| 产家 | 杭芝机电有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要加装在X射线TV装置上，将X射线影像输入转换成可见光影像输出，用于X射线透视、摄影。 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要由机壳、输入屏、输出屏和电源部分组成。产品各型号的入射野尺寸、输出屏尺寸、极限分辨率、亮度非均匀值、转换系数、对比度、整体影像失真值、斑点要求等性能应符合注册产品标准的要求；在照射量率为4.3uC?kg-1s-1(1R/min)情况下，产品机壳泄漏的X射线不得超过8.6×10-5uC?kg-1s-1(1.2mR/h)；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 医用电子直线加速器是一种最常用的外照射放疗设备，广泛应用于各种肿瘤的治疗，特别是对深部肿瘤的治疗有着许多突出的优点。它利用加速管产生的兆伏级X射线的穿透性高、均匀性好等特点进行深部肿瘤的治疗。 |
| 用途 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由机壳、输入屏、输出屏和电源部分组成。产品各型号的入射野尺寸、输出屏尺寸、极限分辨率、亮度非均匀值、转换系数、对比度、整体影像失真值、斑点要求等性能应符合注册产品标准的要求；在照射量率为4.3uC?kg-1s-1(1R/min)情况下，产品机壳泄漏的X射线不得超过8.6×10-5uC?kg-1s-1(1.2mR/h)；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品由控制台、机架、治疗床三部分组成。X射线标称能量为6MV；最大剂量率≥2.5Gy/min(XHA600、XHA600C)。≥4.0Gy/min(XHA600D)。照射方式有固定治疗和移动束治疗两种。根据最大剂量率、治疗床行程及配套环流器等的不同，分为三种型号。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1 、按等中心原理设计，即可固定束治疗亦可旋转治疗; 2、提供一档6MV的X射线; 3、最大输出剂量率≥250cGy/min; 4、上下光阑均能独立运动，最大过等中心距离10cm; 5、双剪式精确治疗床。 |
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| 注意事项 |
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