器械名称 | 医用X射线影像增强器 | 三维光学相干断层扫描仪 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | E5759SD-P1、E5759SD-P6、E5759SD-P6A、E5863SD-P4A、E5761SD-P1、E5761SD-P2、E5804HD-P3A、E5804SD-P1、E5804SD-P3、E5804SD-P3A、E5804SD-P6、E5764SD-P1、E5764SD-P2、E5764SD-P3、E5764SD-P3A、E5764SD-P4、E5764SD-P4A、E5830SD-P1、E5830SD-P3、E5830SD-P3A、E5830SD-P10A、E5765SD-P1、E576 | 3D OCT-1000 |
产家 | 杭芝机电有限公司 | 株式会社拓普康 |
适用范围 | 产品主要加装在X射线TV装置上,将X射线影像输入转换成可见光影像输出,用于X射线透视、摄影。 | 该产品临床适用于眼科对患者眼底视网膜进行厚度断层扫描检查和分析。 |
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产品说明 | 产品主要由机壳、输入屏、输出屏和电源部分组成。产品各型号的入射野尺寸、输出屏尺寸、极限分辨率、亮度非均匀值、转换系数、对比度、整体影像失真值、斑点要求等性能应符合注册产品标准的要求;在照射量率为4.3uC?kg-1s-1(1R/min)情况下,产品机壳泄漏的X射线不得超过8.6×10-5uC?kg-1s-1(1.2mR/h);产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品由光学相干断层扫描仪主机(包括光学部件、电源、控制器、LCD显示屏。其中,光学部件包括光源、照明光学系统、分光器、成像光学系统和CCD接收器)、三维位移机架(含头托、颚托,不含升降台)、颚架纸和计算机配线组成。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要由机壳、输入屏、输出屏和电源部分组成。产品各型号的入射野尺寸、输出屏尺寸、极限分辨率、亮度非均匀值、转换系数、对比度、整体影像失真值、斑点要求等性能应符合注册产品标准的要求;在照射量率为4.3uC?kg-1s-1(1R/min)情况下,产品机壳泄漏的X射线不得超过8.6×10-5uC?kg-1s-1(1.2mR/h);产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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