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基本资料对比
器械名称 医用X射线影像增强器单牙X射线机
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 E5759SD-P1、E5759SD-P6、E5759SD-P6A、E5863SD-P4A、E5761SD-P1、E5761SD-P2、E5804HD-P3A、E5804SD-P1、E5804SD-P3、E5804SD-P3A、E5804SD-P6、E5764SD-P1、E5764SD-P2、E5764SD-P3、E5764SD-P3A、E5764SD-P4、E5764SD-P4A、E5830SD-P1、E5830SD-P3、E5830SD-P3A、E5830SD-P10A、E5765SD-P1、E576YT-10
产家 杭芝机电有限公司天津伊腾圣杰医疗器械有限公司
适用范围 产品主要加装在X射线TV装置上,将X射线影像输入转换成可见光影像输出,用于X射线透视、摄影。该产品用以拍摄牙齿X射线胶片。

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说明书对比
产品说明 产品主要由机壳、输入屏、输出屏和电源部分组成。产品各型号的入射野尺寸、输出屏尺寸、极限分辨率、亮度非均匀值、转换系数、对比度、整体影像失真值、斑点要求等性能应符合注册产品标准的要求;在照射量率为4.3uC?kg-1s-1(1R/min)情况下,产品机壳泄漏的X射线不得超过8.6×10-5uC?kg-1s-1(1.2mR/h);产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 该产品由X射线管头、控制盒、机架(包括底座、座椅、立柱、靠背、摆臂、直角臂、弯臂)组成。牙科机的最高额定容量:最高管电压70kV、最大管电流7mA、最长加载时间2s。加载因素选择范围:a.管电压选择:牙科机管电压分60kV、65kV、70kV三档调节。b.管电流选择:牙科机管电流与管电压固定组合4mA(60kV)、6mA(65kV)、7mA(70kV)三档。c.加载时间调节范围:牙科机的加载时间调
用途 该产品用以拍摄牙齿X射线胶片。
结构及其组成 产品主要由机壳、输入屏、输出屏和电源部分组成。产品各型号的入射野尺寸、输出屏尺寸、极限分辨率、亮度非均匀值、转换系数、对比度、整体影像失真值、斑点要求等性能应符合注册产品标准的要求;在照射量率为4.3uC?kg-1s-1(1R/min)情况下,产品机壳泄漏的X射线不得超过8.6×10-5uC?kg-1s-1(1.2mR/h);产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 该产品由X射线管头、控制盒、机架(包括底座、座椅、立柱、靠背、摆臂、直角臂、弯臂)组成。牙科机的最高额定容量:最高管电压70kV、最大管电流7mA、最长加载时间2s。加载因素选择范围:a.管电压选择:牙科机管电压分60kV、65kV、70kV三档调节。b.管电流选择:牙科机管电流与管电压固定组合4mA(60kV)、6mA(65kV)、7mA(70kV)三档。c.加载时间调节范围:牙科机的加载时间调节范围0.02s~2.00s,按R′10分档。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0636-2009《单牙X
使用方法
产品特点
注意事项

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