器械名称 | 医用X射线影像增强器 | 射频气化等离子手术系统(商品名:Vulcan) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | E5759SD-P1、E5759SD-P6、E5759SD-P6A、E5863SD-P4A、E5761SD-P1、E5761SD-P2、E5804HD-P3A、E5804SD-P1、E5804SD-P3、E5804SD-P3A、E5804SD-P6、E5764SD-P1、E5764SD-P2、E5764SD-P3、E5764SD-P3A、E5764SD-P4、E5764SD-P4A、E5830SD-P1、E5830SD-P3、E5830SD-P3A、E5830SD-P10A、E5765SD-P1、E576 | 见附页 |
产家 | 杭芝机电有限公司 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
适用范围 | 产品主要加装在X射线TV装置上,将X射线影像输入转换成可见光影像输出,用于X射线透视、摄影。 | 用于在关节镜手术过程中对软组织进行电凝、切割、切除和/或止血。 |
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产品说明 | 产品主要由机壳、输入屏、输出屏和电源部分组成。产品各型号的入射野尺寸、输出屏尺寸、极限分辨率、亮度非均匀值、转换系数、对比度、整体影像失真值、斑点要求等性能应符合注册产品标准的要求;在照射量率为4.3uC?kg-1s-1(1R/min)情况下,产品机壳泄漏的X射线不得超过8.6×10-5uC?kg-1s-1(1.2mR/h);产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 本产品由系统主机、电极刀头、中性电极板(外购)、线缆、脚踏控制开关和扩展线缆组成。输出模式:温控模式和功控模式;工作频率:460KHz±5KHz;功控模式功率范围1-200W,温控模式功率范围1-50W、温度范围15-99℃。产品规格型号见附件一。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要由机壳、输入屏、输出屏和电源部分组成。产品各型号的入射野尺寸、输出屏尺寸、极限分辨率、亮度非均匀值、转换系数、对比度、整体影像失真值、斑点要求等性能应符合注册产品标准的要求;在照射量率为4.3uC?kg-1s-1(1R/min)情况下,产品机壳泄漏的X射线不得超过8.6×10-5uC?kg-1s-1(1.2mR/h);产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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