| 器械名称 | 医用X射线摄影系统 | 医疗诊断射线辐射防护器具装置及用具 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RayNova R | |
| 产家 | 辽宁开普医疗系统有限公司 | 郑州市金水区现代射线防护恒温设备厂 |
| 适用范围 | 该产品用于患者的全身各部位摄影检查。 |
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| 产品说明 | 产品由X射线管组件(管组件型号：H1086X，X射线管型号KL86-0.6/1.2-150；管组件型号C352，X射线管型号RTM782HS)、限束器、高压发生器Titan-50-R、控制台、患者支撑装置KP-PSupport1、立式摄影架KP-Wbucky1(选配)及附件组成。附件见注册产品标准。性能:标称电功率:50KW;X射线管(旋转阳极,双焦点0.6/1.2);影像接收介质为IP板，IP板不包含在本注册单元内；输出电压范围:40-150kV;X射线的管电流调节范围:10-630mA;曝光时间范围: | 《医用诊断X射线辐射防护器具(第2部分):防护玻璃板(YY 0292.2-1997)》中所引用的标准，如有对应的国际标准，并已转化为我国标准的，则引用我国标准，并附国际标准编号或名称。对尚未转化为我国标准的，则直接引用国际标准。IEC标准中的附录A是一个术语目录，因已有相应的国家标准GB 10149～88《医用X射线设备术语和符号》，故删去。 《医用诊断X射线辐射防护器具(第2部分):防护玻璃板(YY 0292.2-1997)》从生效之日起，同时代替ZB C43001 －p85《防X线用铅玻璃板》。 《医用诊断X射线辐射防护器具(第2部分):防护玻璃板(YY 0292.2-1997)》由国家医药管理局提出。 《医用诊断X射线辐射防护器具(第2部分):防护玻璃板(YY 0292.2-1997)》由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由X射线管组件(管组件型号：H1086X，X射线管型号KL86-0.6/1.2-150；管组件型号C352，X射线管型号RTM782HS)、限束器、高压发生器Titan-50-R、控制台、患者支撑装置KP-PSupport1、立式摄影架KP-Wbucky1(选配)及附件组成。附件见注册产品标准。性能:标称电功率:50KW;X射线管(旋转阳极,双焦点0.6/1.2);影像接收介质为IP板，IP板不包含在本注册单元内；输出电压范围:40-150kV;X射线的管电流调节范围:10-630mA;曝光时间范围: | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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