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基本资料对比
器械名称 Sapphire NXT电解脱弹簧圈硅凝胶疤痕贴片
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附表$See Attachment12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 Sapphire NXT电解脱弹簧圈适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞和其它神经脉管畸形引起的栓塞,例如动静脉畸形,动静脉瘘管。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 Sapphire NXT电解脱弹簧圈由栓塞弹簧圈、传输金属丝和电解脱部分组成。Multi-Diameter、Helix Standard、Helix Soft、Curved Tip型弹簧圈材料为铂铱合金,Tension Safe、Atlas 3-D、Tetris 3-D型弹簧圈材料为铂铱合金和Nitinol芯丝,Helix StandardFiber、Cyclone型弹簧圈材料为铂铱合金和尼龙66。一次性使用。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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