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基本资料对比
器械名称 Sapphire NXT电解脱弹簧圈高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附表$See Attachment96测试/盒、24测试/盒
产家 Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 Sapphire NXT电解脱弹簧圈适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞和其它神经脉管畸形引起的栓塞,例如动静脉畸形,动静脉瘘管。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 Sapphire NXT电解脱弹簧圈由栓塞弹簧圈、传输金属丝和电解脱部分组成。Multi-Diameter、Helix Standard、Helix Soft、Curved Tip型弹簧圈材料为铂铱合金,Tension Safe、Atlas 3-D、Tetris 3-D型弹簧圈材料为铂铱合金和Nitinol芯丝,Helix StandardFiber、Cyclone型弹簧圈材料为铂铱合金和尼龙66。一次性使用。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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