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基本资料对比
器械名称 丙烯酸树脂骨水泥椎体扩张球囊导管
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Refobacin-Palacos R 10,20,40,60FG1010\FG1015\FG1020\FG1025\FG1030 FA1010\FA1015\FA1020\FA1025\FA1030
产家 上海凯利泰医疗科技股份有限公司
适用范围 适合于初次髋关节置换术植入假体的内固定,并可预防感染。也可用于病理性骨折后的骨接合术,脊椎骨融合术,与增加脊椎骨接合术稳定性有关的固定术以及颅骨缺损初次与再次修复和感染的预防。该产品适用于椎体成形术及脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔的配套使用器械。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品是含有庆大霉素和氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥,由粉剂与液剂二部分组成。粉剂包括:甲基丙烯酸甲酯-丙烯酸甲酯共聚物粉末,硫酸庆大霉素,氧化锆粉末,过氧化苯甲酰及少量叶绿素铜染料。液剂包括:甲基丙烯酸甲酯,N,N-二甲基苯胺及少量叶绿素铜染料。 该产品分为FG和FA两种型号。其中FG型由扩张球囊导管和支撑丝组成;FA型由扩张球囊导管、单向阀和支撑丝组成。椎体扩张球囊导管、单向阀采用聚醚聚氨酯(Polyether Based Polyurether)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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