| 器械名称 | 康桥 丙烯酸树脂骨水泥 | 史赛克高真空骨水泥搅拌/注入系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Palamed G40, Palamed 20 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 康桥卫生咨询公司 | 美国史赛克Instruments公司 |
| 适用范围 | 适合于初次髋关节置换术植入假体的内固定，并可预防感染。也可用于病理性骨折后的骨接合术，脊椎骨融合术，与增加脊椎骨接合术稳定性有关的固定术以及颅骨缺损初次与再次修复和感染的预防。 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是含有庆大霉素和氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂二部分组成。粉剂包括：甲基丙烯酸甲酯－丙烯酸甲酯共聚物粉末，硫酸庆大霉素，氧化锆粉末，过氧化苯甲酰及少量叶绿素铜染料。液剂包括：甲基丙烯酸甲酯，N,N－二甲基苯胺及少量叶绿素铜染料。 | 该系统为手动无源非接触人体器械，由以下组件组成：a)带负压表的手动真空泵；b)带负压表的脚踏高真空泵；c)搅拌器及底座；d)稳压器；e)双速骨水泥注入枪及工具盒；f)一次性使用骨水泥贮存套管及注入喷嘴；g)骨水泥注入工具。 |
| 用途 | 适合于初次髋关节置换术植入假体的内固定，并可预防感染。也可用于病理性骨折后的骨接合术，脊椎骨融合术，与增加脊椎骨接合术稳定性有关的固定术以及颅骨缺损初次与再次修复和感染的预防。 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。 |
| 结构及其组成 | 该产品是含有庆大霉素和氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂二部分组成。粉剂包括：甲基丙烯酸甲酯－丙烯酸甲酯共聚物粉末，硫酸庆大霉素，氧化锆粉末，过氧化苯甲酰及少量叶绿素铜染料。液剂包括：甲基丙烯酸甲酯，N,N－二甲基苯胺及少量叶绿素铜染料。 | 该系统为手动无源非接触人体器械，由以下组件组成：a)带负压表的手动真空泵；b)带负压表的脚踏高真空泵；c)搅拌器及底座；d)稳压器；e)双速骨水泥注入枪及工具盒；f)一次性使用骨水泥贮存套管及注入喷嘴；g)骨水泥注入工具。 |
| 使用方法 | 适合于初次髋关节置换术植入假体的内固定，并可预防感染。也可用于病理性骨折后的骨接合术，脊椎骨融合术，与增加脊椎骨接合术稳定性有关的固定术以及颅骨缺损初次与再次修复和感染的预防。请在医师的指导下使用该产品。 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该产品是含有庆大霉素和氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂二部分组成。粉剂包括：甲基丙烯酸甲酯－丙烯酸甲酯共聚物粉末，硫酸庆大霉素，氧化锆粉末，过氧化苯甲酰及少量叶绿素铜染料。液剂包括：甲基丙烯酸甲酯，N,N－二甲基苯胺及少量叶绿素铜染料。 | 规格型号去掉产品型号中的补齐十位的号码，即第一位和后三位的“0”。注册证由“国食药监械（进）字2003第2540618号”变更为“国食药监械（进）字2003第2540618号（更）”。原证自发证之日起作废。* |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。