| 器械名称 | 施乐辉 Versa Bond↑TM骨水泥 | 史赛克高真空骨水泥搅拌/注入系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 71271120，71271140，71271160 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 美国史赛克Instruments公司 |
| 适用范围 | 临床上是在关节置换手术时，用于对长骨组织插件的周围填充与固定。 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该系统为手动无源非接触人体器械，由以下组件组成：a)带负压表的手动真空泵；b)带负压表的脚踏高真空泵；c)搅拌器及底座；d)稳压器；e)双速骨水泥注入枪及工具盒；f)一次性使用骨水泥贮存套管及注入喷嘴；g)骨水泥注入工具。 | |
| 用途 | 临床上是在关节置换手术时，用于对长骨组织插件的周围填充与固定。 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。 |
| 结构及其组成 | 该产品由粉剂和液剂二部分组成。粉剂包括：甲基丙烯酸，甲基异丁烯酸盐，苯甲酰过氧化物，氧化锆。液剂包括：对本二酚凝胶，N,N-二甲基-P-甲苯胺。 | 该系统为手动无源非接触人体器械，由以下组件组成：a)带负压表的手动真空泵；b)带负压表的脚踏高真空泵；c)搅拌器及底座；d)稳压器；e)双速骨水泥注入枪及工具盒；f)一次性使用骨水泥贮存套管及注入喷嘴；g)骨水泥注入工具。 |
| 使用方法 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 规格型号去掉产品型号中的补齐十位的号码，即第一位和后三位的“0”。注册证由“国食药监械（进）字2003第2540618号”变更为“国食药监械（进）字2003第2540618号（更）”。原证自发证之日起作废。* | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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