| 器械名称 | 内窥镜摄像系统(商品名：便携式一体机 - MEDIPACK) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MEDI PACK | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 | |
| 适用范围 | 用于临床做内窥镜手术时，为体内手术区域提供照明、视频放大成像用。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由控制主机（20043020-020）、单晶片摄像头（20212030）、PCMCIA-存储卡（20041032）、电源线（400 A）、BNC-连接线（536 MK）、S-VHS(Y/C)- 连接线（547S）、TELECAM C-Mount摄像头（20212034）、C-Mount 镜头（20200042）、PCMCIA 读卡器（20042026）、耳机（20090038）、音频线（20042072）、双极脚踏开关（20010330）、纤维导光束（495NSC）组成。系统有效象素值300kPix，最小 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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