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基本资料对比
器械名称 睾酮试剂盒迈瑞 β—羟丁酸(β—HB)测定试剂盒(酶比色法)<>
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 672324型:标记试剂2.5ml×6,固相试剂15.0ml×6,释放剂10.0ml×6;672325型:标记试剂2.5ml×1,固相试剂15.0ml×1,释放剂10.0ml×1###############################################################################################################################################################################################################################################################
产家 Siemens Medical Solutions Diagnostics深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
适用范围 与ACS:180系统使用,适用于对血清中TSTO的浓度进行测定。该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。

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说明书对比
产品说明 β-羟丁酸(β-HB)分子量104.1kD,约占酮体总量的70%。在严重酸中毒患者,由于酸中毒使用体内NADH生成增加,进而促使乙酰乙酸形成β-HB与乙酰乙酸的比值自正常的2∶1提高至16∶1。β-HB的测定方法中以酶法测定最为灵敏,快速、经济、简便,是临床常用的方法。
用途 该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。
结构及其组成 该产品由标记试剂、固相试剂、睾酮释放剂组成,其中标记试剂成分为吖啶酯标记的睾酮(~3.2ng/ml)和防腐剂;固相试剂成分为与顺磁性颗粒共价偶合的单克隆鼠抗人兔抗体(~3.67μg/ml)、多克隆兔抗人睾酮抗体(~0.03μg/ml)、叠氮化钠(0.11%)、蛋白质稳定剂和防腐剂;固醇类释放剂(~0.1ug/ml)、叠氮化钠(0.1%)和防腐剂。 试剂1(R1):Tris 缓冲液100mmol/L D3羟丁酸脱氢酶 2 KU/L黄递酶2 KU/L防腐剂0.5 g/L试剂2(R2):磷酸缓冲液 20 mmol/LNAD 5mmol/LINT4mmol/L草酸盐 20 mmol/L防腐剂 2 g/L校准品(Cal)(可选):Tris 缓冲液 100 mmol/Lβ-羟丁酸 /防腐剂 0.5 g/L
使用方法
产品特点 1、 线性范围:0-4.5mmol/L
2、 精密度:批内变异系数:CVw<7.3%;
批间变异系数:CVw < 10% 。
3、 灵敏度:<0.02mmol/L
4、 准确度:质控品浓度≥0.5mmol/L,相对误差≤20%
注意事项 1. 样品测定值超过上限,用生理盐水稀释后重新测定,结果乘以稀释倍数。
2. 本法以定值血清为标准,准确性高。
3. 本产品仅用于体外诊断,内含叠氮钠,应避免直接接触皮 肤和眼睛,切勿吞咽。
4. 本产品应在2~8℃避光贮存,避免在2~8℃以上及0℃以下存放。

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