器械名称 | 睾酮试剂盒 | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 672324型:标记试剂2.5ml×6,固相试剂15.0ml×6,释放剂10.0ml×6;672325型:标记试剂2.5ml×1,固相试剂15.0ml×1,释放剂10.0ml×1 | 96人份/盒 |
产家 | Siemens Medical Solutions Diagnostics | 北京华科泰生物技术有限公司 |
适用范围 | 与ACS:180系统使用,适用于对血清中TSTO的浓度进行测定。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
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产品说明 | 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 | |
用途 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 | |
结构及其组成 | 该产品由标记试剂、固相试剂、睾酮释放剂组成,其中标记试剂成分为吖啶酯标记的睾酮(~3.2ng/ml)和防腐剂;固相试剂成分为与顺磁性颗粒共价偶合的单克隆鼠抗人兔抗体(~3.67μg/ml)、多克隆兔抗人睾酮抗体(~0.03μg/ml)、叠氮化钠(0.11%)、蛋白质稳定剂和防腐剂;固醇类释放剂(~0.1ug/ml)、叠氮化钠(0.1%)和防腐剂。 | 固相载体(1块,96孔/块):NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水)包被微孔板;校准品(6瓶,0.5mL/瓶):系列浓度NSE抗原,浓度为:0、 10、20、 40、 80、160ng/mL;标记物(1瓶,16mL/瓶):HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水);温育液(1瓶,2mL/瓶):PB缓冲液;化学发光底物液A(1瓶,6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶,6mL/瓶):鲁米诺、双氧水;浓缩洗涤液(1瓶,20mL/瓶):Tween20;说明书1份。产品有效期:在2~8℃下储存,有效期1 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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