| 器械名称 | 髌骨-股骨关节假体 | 膝关节假体配套手术器械(商品名：LPS-Flex Mobile Bearing) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 6430-0-050，6430-0-100，6430-0-200， 6430-0-300，6430-0-020，6430-0-030，6430-0-040 | 见附页 |
| 产家 | 爱尔兰 HowmedicaInternationalS.deR.L.公司 | 美国 捷迈公司 |
| 适用范围 | 该产品在骨水泥髌骨关节成形术中使用，适用于髌骨远端和髌骨退行性骨性关节炎的患者、有髌骨关节脱位史或髌骨骨折的患者，以及以前手术(关节成形术，胫骨结节增高，侧方松解)失败而持续疼痛、畸形或丧失功能的患者。 | 该手术器械是一套供临床进行高屈曲度旋转平台型膝关节假体置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由髌骨关节假体和股骨关节假体组成；髌骨关节假体采用超高分子聚乙烯材料制造，股骨假体采用钴铬钼铸合金材料制造。伽马射线灭菌， | 该产品由关节面试模、套筒、铰孔钻、手柄、后稳定膝试模、扳手、胫骨平台试模、工具盒、骨牵引针、钻孔器组成。套筒、手炳、铰孔钻、胫骨平台试模等应采用达到《ASTM F899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成；后稳定膝试模采用达到《ISO5832-4外科植入物用钴铬钼铸造合金》标准的材料制成；关节面试模采用达到《ASTM D4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成。均为可重复使用非灭菌产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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