器械名称 | 带针可吸收外科缝线(商品名:中文:永福;英文:Monomax) | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 武汉人福医疗用品有限公司 | |
适用范围 | 该产品主要用于一般软组织的对合,尤其适用于需要缝线提供15周以上支撑的伤口。典型的适应症是在正中切口后使用连续的全层(除了皮肤)缝合技术闭合腹壁。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由缝合线和缝合针组成。缝线为由聚羟丁酸聚合物制成的单股缝线,使用DETC紫2号(颜色索引编号为60725)染成紫色。缝合针由AISI 302不锈钢针制成。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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