器械名称 | 髌骨手术工具 | KMC液压骨水泥输送系统 |
器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
规格型号 | 见附页 | 详见注册证登记表 |
产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | |
适用范围 | 该产品适用于髌骨置换和修复手术。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标:1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力,不脱落断裂;2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水,将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力,并保持30s。液压筒,延长管,注射筒不得有漏液现象;3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | |
用途 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | |
结构及其组成 | 该产品由髌骨钻头导向器、髌骨推杆附件、髌骨推杆插件、髌骨大小模板、髌骨去除钳、髌骨磨平钻导向器、手柄、髌骨持有钳、髌骨试模假体、插入钳、适配器、托盘、工具箱和器械包组成。材料:髌骨钻头导向器、髌骨推杆附件、髌骨磨平钻导向器采用符合YY/T 0294.1的牌号I的不锈钢制造;髌骨大小模板、手柄、适配器、托盘和工具箱采用符合YY/T 0294.1的牌号M的不锈钢制造;髌骨去除钳、髌骨持有钳、插入钳采用符合YY/T 0294.1的牌号B的不锈钢制造。髌骨推杆插件、髌骨试模假体采用符合GB 12670 的聚丙烯( | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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