| 器械名称 | 髋关节假体组件 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | B型、C型 |
| 产家 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 | |
| 适用范围 | 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者髋关节置换。也可用于同一系列骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用，通常适用于骨质条件较好的患者髋关节置换。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括股骨柄、双极头、髋臼组件及皮质骨螺钉，髋臼组件包括髋臼外杯、髋臼内衬及固定钉。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金，双极头外杯、髋臼外杯、皮质骨螺钉及髋臼固定钉材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；双极头内衬及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄及髋臼外杯表面为高纯氧化铝陶瓷及羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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