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基本资料对比
器械名称 髋关节假体组件风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页48人份/盒、96人份/盒
产家 珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者髋关节置换。也可用于同一系列骨水泥髋关节组件配合,作为混合型髋关节使用,通常适用于骨质条件较好的患者髋关节置换。该产品用于检测人血清或血浆中的风疹病毒IgG抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括股骨柄、双极头、髋臼组件及皮质骨螺钉,髋臼组件包括髋臼外杯、髋臼内衬及固定钉。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金,双极头外杯、髋臼外杯、皮质骨螺钉及髋臼固定钉材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢;双极头内衬及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄及髋臼外杯表面为高纯氧化铝陶瓷及羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。 产品组成:预包被风疹病毒抗原的微孔板、抗人IgG抗体酶标记物、风疹病毒IgG抗体阳性对照、风疹病毒IgG抗体阴性对照、风疹病毒IgG抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、说明书。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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