| 器械名称 | 眼科手术用刀片 | 一次性手控刀 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MB102、MB103、MB105 | 见附表 |
| 产家 | 上海沪通电子有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于眼科手术,角膜表层的剖切。 | 产品与最大开路高频电压不超过6000Vp的高频手术设备联用，供医疗机构对人体组织进行切割和凝血用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1. 刀片热处理后，硬度碳钢不低于750HV10，不锈钢材料不低于650 HV10; 2. 刀片刃口锋利，切割3-0号缝合线时，切割力不大于0.8N; 3. 刀片与YY0175中规定的相应规格的刀柄配合时，插卸应轻松; 4. 刀片表面粗糙度Ra不大于0.4um，切削刃面表面粗糙度Ra不大于0.8um; 5. 刀片有良好的弹性; 6. 刀片应无菌。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为角膜板层刀，与机器配套使用。产品材料为Cr13不锈钢，灭菌包装。 | 产品由手术电极、手柄、电缆及连接插头组成；手术电极采用06Cr19Ni10不锈钢材料，手柄采用ABS塑料，电缆与连接插头采用不锈钢或铜。主要技术指标：1、电性能：1)开关接通电阻不大于10欧姆，断开电阻不小于20千欧姆；2)应能承受高频电流2安培的试验；2、安全性能：1)超温运行的防止：1.1)在特定条件下，手柄、电缆的温度必须符合GB 9706.1中42.1的要求；1.2)在正常条件下，手柄、电缆的温度必须符合GB9706.1中42.2的要求；2)手控刀上装有指掀开关的进液要求，应符合GB 9706.4 |
| 使用方法 | 1. 使用前应检查最小包装有无破损，发现包装破损，则应对该刀片重新灭菌，方可使用。 2. 撕开纸塑袋，取出铝袋及铝袋内刀片时都应按无菌操作规范进行。 3. 取出刀片后，应检查刀片表面有无裂纹、锈斑、刃口有无缺口，若发现有上述情况应丢弃不得使用。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1. 禁止用手术刀片切割硬组织。 2. 禁止使用已断裂或有断裂迹象的刀片。 |
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