| 器械名称 | 眼科手术用刀片 | 快速交换针状切开刀 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | MB102、MB103、MB105 | 4584(M00545840) |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于眼科手术,角膜表层的剖切。 | 用于经内窥镜对华特氏乳头和/或欧迪氏括约肌实施括约肌切开术。还可用于插管并注入造影剂。 |
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| 产品说明 | 1. 刀片热处理后，硬度碳钢不低于750HV10，不锈钢材料不低于650 HV10; 2. 刀片刃口锋利，切割3-0号缝合线时，切割力不大于0.8N; 3. 刀片与YY0175中规定的相应规格的刀柄配合时，插卸应轻松; 4. 刀片表面粗糙度Ra不大于0.4um，切削刃面表面粗糙度Ra不大于0.8um; 5. 刀片有良好的弹性; 6. 刀片应无菌。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为角膜板层刀，与机器配套使用。产品材料为Cr13不锈钢，灭菌包装。 | 快速交换针状切开刀系快速交换针状切开刀系一快速交换导管，导管的锥形头端由7 Fr.逐渐变细至5.5 Fr.(2.3 mm至1.7 mm)。其中一腔为开放式通道，可容纳一根0.035 in.(0.89mm)的导丝，同时可通过另外两腔进行造影剂的注射操作和/或切割操作。切割导丝可伸出导管末端1-6mm，切开刀与单极电流连接时，可进行切割操作。切开刀远端的色码及不透射线标记有助于在内镜下判断导管位置并将之插入胆管系统。快速交换针状切开刀是由切割丝、导管管鞘和导管末端组成。 |
| 使用方法 | 1. 使用前应检查最小包装有无破损，发现包装破损，则应对该刀片重新灭菌，方可使用。 2. 撕开纸塑袋，取出铝袋及铝袋内刀片时都应按无菌操作规范进行。 3. 取出刀片后，应检查刀片表面有无裂纹、锈斑、刃口有无缺口，若发现有上述情况应丢弃不得使用。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1. 禁止用手术刀片切割硬组织。 2. 禁止使用已断裂或有断裂迹象的刀片。 |
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