器械名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)(商品名:Lumipulse(r) G TP-N) | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 免疫反应测试筒:3 × 14 测试/盒;Lumipulse G TP-N 校准液:1瓶 × 2 浓度(2.0mL/瓶) | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) |
产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | |
适用范围 | 用于用于血清或血浆中的梅毒螺旋体(Treponema pallidum:TP)抗体的检测。 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31),用于β地贫的基因分型检测。 |
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产品说明 | PCR反应试剂盒:PCR扩增A管(无色管),PCR扩增B管(蓝色管),DNA提取液,正常质控品,阳性质控品,阴性质控品;反向点杂交试剂盒:杂交液Ⅰ浓缩液,杂交液Ⅱ浓缩液,溶液Ⅰ,溶液Ⅱ浓缩液,溶液Ⅲ,溶液Ⅳ,膜条。产品有效期:PCR反应试剂盒保存于-20℃,试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
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用途 | ||
结构及其组成 | 1. 免疫反应测试筒 3×14 测试/盒1)抗原结合粒子:(使用时呈液态,250μL/免疫反应测试筒)浓度为75μg /mL重组梅毒螺旋体抗原(Tp15-17)结合磁性微粒及浓度为75 μg/mL重组梅毒螺旋体抗原(TpN47)结合磁性微粒子,并含蛋白稳定剂(牛)和化学稳定剂的0.15 M氯化钠/Tris缓冲液。温度低于15℃时呈凝胶状。防腐剂:叠氮钠。 2) 酶标记抗原:(液态、350μL/免疫反应测试筒)浓度为0.075μg/mL碱性磷酸酶(ALP:小牛)标记重组梅毒螺旋体抗原(Tp15-17)及浓度 | PCR反应试剂盒:PCR扩增A管(无色管),PCR扩增B管(蓝色管),DNA提取液,正常质控品,阳性质控品,阴性质控品;反向点杂交试剂盒:杂交液Ⅰ浓缩液,杂交液Ⅱ浓缩液,溶液Ⅰ,溶液Ⅱ浓缩液,溶液Ⅲ,溶液Ⅳ,膜条。产品有效期:PCR反应试剂盒保存于-20℃,试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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