| 器械名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)(商品名：Lumipulse(r) G TP-N) | 人类免疫缺陷病毒1/2抗体检测试剂盒(明胶凝集法)(商品名：爱斯扶迪) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 免疫反应测试筒:3 × 14 测试/盒；Lumipulse G TP-N 校准液:1瓶 × 2 浓度(2.0mL/瓶) | 100人份/盒(20人份×5)，220人份/盒(55人份×4) |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 用于用于血清或血浆中的梅毒螺旋体(Treponema pallidum：TP)抗体的检测。 | 用于体外定性检测血清和血浆中的人类免疫缺陷病毒(HIV)1/2抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1. 免疫反应测试筒 3×14 测试/盒1)抗原结合粒子：(使用时呈液态，250μL/免疫反应测试筒)浓度为75μg /mL重组梅毒螺旋体抗原(Tp15-17)结合磁性微粒及浓度为75 μg/mL重组梅毒螺旋体抗原(TpN47)结合磁性微粒子，并含蛋白稳定剂(牛)和化学稳定剂的0.15 M氯化钠/Tris缓冲液。温度低于15℃时呈凝胶状。防腐剂：叠氮钠。 2) 酶标记抗原：(液态、350μL/免疫反应测试筒)浓度为0.075μg/mL碱性磷酸酶(ALP：小牛)标记重组梅毒螺旋体抗原(Tp15-17)及浓度 | 【主要组成】致敏粒子、对照粒子、阳性对照血清、样品稀释液、复溶液。产品有效期：2~10℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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