| 器械名称 | 医用肛门袋、肛门垫 | 一次性使用硅胶球囊导尿管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 两腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、两腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T) | |
| 产家 | 龙□市众合医疗器械有限公司 | 浙江曙光科技有限公司 |
| 适用范围 | 主要供尿路、直肠、结肠或回肠造口改道造瘘手术后患者接集尿液和粪便等排泄物使用；也可用于病人的常规接粪、排便护理。 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 |
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| 产品说明 | 1、一件式造口袋（闭口式） 2、一件式造口袋（开口式） 3、两件式造口袋（闭口式） 4、两件式造口袋（开口式） |
产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 |
| 用途 | 主要供尿路、直肠、结肠或回肠造口改道造瘘手术后患者接集尿液和粪便等排泄物使用；也可用于病人的常规接粪、排便护理。 | 本品是用于膀胱以及尿道留置、导尿。尿路出血、止血以及洗净。 |
| 结构及其组成 | 人工肛门袋由接粪袋胶圈、薄膜接粪袋、隔离纸三部分组成。 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 |
| 使用方法 | 1、根据情况及造口大小选择适宜的肛门袋； 2、清洁造口及其周围皮肤并待其干燥后，除去肛门袋地盘外的粘纸，对准造口贴紧周围皮肤，袋口的凹槽与底盘扣牢； 3、开口式的造口袋袋囊朝下，尾端反折，并用夹扣关闭。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 【人工肛门袋的清洁及替换】 1、当肛门袋内充满三分之一的排泄物时，须及时更换清洗； 2、除一次造口袋外，肛门袋取下后可打开尾端外夹，倒出排泄物，用中性洗涤剂和清水洗净，或用1：1000氯己定溶液浸泡30分钟，擦干、晾干以备下次替换； 3、可用中性皂或0.5%氯己定溶液清洁皮肤，擦干后涂上锌氧油，以保护皮肤，防止局部炎症、糜烂； 4、观察造口周围皮肤有无湿疹、充血、水泡、破溃等。 【禁忌症】 对产品有过敏者慎用 【注意事项】存放处保持阴凉、通风、干燥，谨防受潮。 |
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