| 器械名称 | 植入式心脏再同步复律除颤器(商品名：Promote Accel) | 植入式心脏监测仪(商品名：SJM Confirm) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | CD3215-36Q | DM2100, DM2102 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品有限公司 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。还适用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。 | 植入人体用于监测和诊断评估出现不明病因症状(如昏眩，心悸，胸痛，晕厥和呼吸急促)的病人以及存在其它心律失常风险的病人。其中DM2102型也适用于已诊断为房颤或者疑似患有房颤的病人。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为植入式心脏再同步复律除颤器的脉冲发生器，附件为扭矩扳手(型号442-2)。脉冲发生器外壳材料为钛，顶盖材料为硅胶、Hysol环氧树脂和聚砜，间隔材料为硅胶隔膜。电池：锂/银氧化钒电池，型号2555，总容量1.87Ah。脉冲发生器接头采用DF-4-LLHH和IS-1连接器。最大除颤能量36J 。产品不包括除颤电极。 | 产品由监测仪植入体本身组成。采用锂亚硫酰氯电池，型号LTC-3PN-S2，初始电压3.65V。植入体外壳材料为钛，表面涂覆聚对二甲苯涂层，接头材料为环氧树脂，DM2102型具有AF自动激活触发功能。产品具体性能指标及功能详见产品标准。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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