| 器械名称 | 血管内导丝(商品名：Rapidwire Plus) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 13RP-001, 13RP-002, 13RP-003, 13RP-004, 13RP-005, 13RP-006, 13RP-007, 13RP-008 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于造影手术中在冠状动脉和外周血管中引入并定位导管和其他介入医疗器械。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由芯丝与绕丝组成，远端带有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层，近端轴部涂覆特氟隆涂层。芯丝材料为ASTM A313不锈钢，绕丝材料为铂钨合金。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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