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基本资料对比
器械名称 股骨髁(商品名:Advance)尿微量白蛋白测定试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页NSJ-T 1人份/条/袋、NSJ-B 1人份/支/袋
产家 美国 Wright Medical Technology, Inc.哈尔滨富尔斯特生物工程有限责任公司
适用范围 股骨髁适用于对骨骼成熟病人在如下情况下的膝关节置换术,以减少或缓解疼痛和/或改善膝关节功能:非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或缺血性坏死;炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正;其他治疗方法或装置失败后采用的修复术;以及应用其它技术无法处理的骨折的治疗方法。不与骨水泥配合使用。早期肾脏损伤的辅助诊断及糖尿病、高血压病情监测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由符合YY0117.3规定的铸造钴铬钼合金制造。非关节面为多孔表面,经烧结处理,由符合YY0117.3规定的铸造钴铬钼合金制造。产品为灭菌包装。 条型由检测试纸条、干燥剂、采样尿杯组成;笔型由装有检测试纸条的测试笔、干燥剂、采样尿杯组成。试纸条上的主要性能结构组成有:a)尿微量白蛋白(ALB)抗原(固定在硝酸纤维膜上);b)羊抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维膜上);c)胶体金标记的抗ALB单克隆抗体(固定在聚酯膜上);d)吸水纸、聚酯膜、玻璃纤维素膜、硝酸纤维素膜、无毒PVC板。
使用方法
产品特点
注意事项

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