| 器械名称 | 股骨髁(商品名：Advance) | 单纯疱疹病毒II型IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48人份/盒,96人份/盒 |
| 产家 | 美国 Wright Medical Technology, Inc. | 北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
| 适用范围 | 股骨髁适用于对骨骼成熟病人在如下情况下的膝关节置换术,以减少或缓解疼痛和/或改善膝关节功能:非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或缺血性坏死;炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正;其他治疗方法或装置失败后采用的修复术;以及应用其它技术无法处理的骨折的治疗方法。不与骨水泥配合使用。 | 采用化学发光法定性检测人血清中的单纯疱疹病毒II型 IgM抗体，以判断与单纯疱疹病毒II型IgM感染的相关疾病的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由符合YY0117.3规定的铸造钴铬钼合金制造。非关节面为多孔表面,经烧结处理，由符合YY0117.3规定的铸造钴铬钼合金制造。产品为灭菌包装。 | 包被板,阴性对照,阳性对照,样本稀释液,酶结合物,发光底物液A,发光底物液B,20倍浓缩洗液产品有效期：试剂盒储存于2℃～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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