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基本资料对比
器械名称 股骨髁(商品名:Advance)冷敷贴
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页4×10、5×10、5×12、8×12、10×14、10×20、14×20 (单位:cm,允差:±0.5cm;特殊规格按合同规定。)
产家 美国 Wright Medical Technology, Inc.浙江省东阳市银达生物有限公司
适用范围 股骨髁适用于对骨骼成熟病人在如下情况下的膝关节置换术,以减少或缓解疼痛和/或改善膝关节功能:非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或缺血性坏死;炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正;其他治疗方法或装置失败后采用的修复术;以及应用其它技术无法处理的骨折的治疗方法。不与骨水泥配合使用。用于缓解闭合性软组织损伤引起的局部疼痛。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由符合YY0117.3规定的铸造钴铬钼合金制造。非关节面为多孔表面,经烧结处理,由符合YY0117.3规定的铸造钴铬钼合金制造。产品为灭菌包装。 冷敷贴由防粘层、凝胶层、背衬层等组成。冷敷贴的防粘层为离型纸或PVC护膜。凝胶层为水、薄荷、冰片及水溶性高分子凝胶。背衬层为无纺布材料。冷敷贴的初粘力,30度倾斜角粘住钢球号应不小于4号。冷敷贴在40℃±2℃时,历时30min凝胶应无明显流淌。冷敷贴在-1℃±1℃时,历时30min凝胶应不结冰。冷敷贴在22℃±2℃时的环境温度下,下降温度应大于│2℃│。冷敷贴应无皮肤刺激反应。
使用方法
产品特点
注意事项

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