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基本资料对比
器械名称 股骨髁(商品名:Advance)人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页50人份/盒
产家 美国 Wright Medical Technology, Inc.珠海丽珠试剂股份有限公司
适用范围 股骨髁适用于对骨骼成熟病人在如下情况下的膝关节置换术,以减少或缓解疼痛和/或改善膝关节功能:非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或缺血性坏死;炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正;其他治疗方法或装置失败后采用的修复术;以及应用其它技术无法处理的骨折的治疗方法。不与骨水泥配合使用。用于体外定性测定人血清、血浆、全血中的HIV-1/2抗体

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由符合YY0117.3规定的铸造钴铬钼合金制造。非关节面为多孔表面,经烧结处理,由符合YY0117.3规定的铸造钴铬钼合金制造。产品为灭菌包装。 HIV1/2抗体胶体金试纸卡、一次性吸管、样品稀释液、使用说明书。产品有效期:2-30℃避光干燥储存,开袋即用,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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