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基本资料对比
器械名称 股骨髁(商品名:Advance)EB病毒衣壳抗原IgG(EBV VCA IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页100测试/盒
产家 美国 Wright Medical Technology, Inc.深圳市新产业生物医学工程有限公司
适用范围 股骨髁适用于对骨骼成熟病人在如下情况下的膝关节置换术,以减少或缓解疼痛和/或改善膝关节功能:非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或缺血性坏死;炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正;其他治疗方法或装置失败后采用的修复术;以及应用其它技术无法处理的骨折的治疗方法。不与骨水泥配合使用。该产品用于定性测定人血清中EB病毒衣壳抗原IgG(EBV VCA IgG)抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由符合YY0117.3规定的铸造钴铬钼合金制造。非关节面为多孔表面,经烧结处理,由符合YY0117.3规定的铸造钴铬钼合金制造。产品为灭菌包装。 产品组成: 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液产品有效期:储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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