| 器械名称 | 股骨髁(商品名：Advance) | 小骨骨折固定系统(商品名：DARCO) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 美国 Wright Medical Technology, Inc. | 美国 Wright Medical Technology, Inc. |
| 适用范围 | 股骨髁适用于对骨骼成熟病人在如下情况下的膝关节置换术,以减少或缓解疼痛和/或改善膝关节功能:非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或缺血性坏死;炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正;其他治疗方法或装置失败后采用的修复术;以及应用其它技术无法处理的骨折的治疗方法。不与骨水泥配合使用。 | 适用于小块骨骨折的固定或骨重建。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由符合YY0117.3规定的铸造钴铬钼合金制造。非关节面为多孔表面,经烧结处理，由符合YY0117.3规定的铸造钴铬钼合金制造。产品为灭菌包装。 | 该系统由接骨板、接骨螺钉组成。其中接骨板由纯钛或Ti6Al4V钛合金制造，接骨螺钉由Ti6Al4V钛合金制造。表面经过阳极氧化处理。包装为非灭菌包装和灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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