| 器械名称 | 股骨髁(商品名：Advance) | 细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 96人份/盒 |
| 产家 | 美国 Wright Medical Technology, Inc. | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 股骨髁适用于对骨骼成熟病人在如下情况下的膝关节置换术,以减少或缓解疼痛和/或改善膝关节功能:非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或缺血性坏死;炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正;其他治疗方法或装置失败后采用的修复术;以及应用其它技术无法处理的骨折的治疗方法。不与骨水泥配合使用。 | 该产品用于检测人血清中细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由符合YY0117.3规定的铸造钴铬钼合金制造。非关节面为多孔表面,经烧结处理，由符合YY0117.3规定的铸造钴铬钼合金制造。产品为灭菌包装。 | 固相载体(1块，96孔/块)：CYFRA21-1单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度CYFRA21-1抗原，浓度为：0、 2、 5、 10、 20、60ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的CYFRA21-1单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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