| 器械名称 | 髓内钉系统(商品名：T2) | 正天 带锁髓内钉 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | 见附件 |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于四肢及足踝的骨折断端的稳定，直到骨骼愈合为止。 | 供骨科手术时四肢骨折时插入髓腔内固定用。DDS I型用股骨骨干中段；DDS II型用于胫骨骨干中段；DDS III型用于肱骨骨干中段；DDS IV型用于股骨粗隆间；DDS V型用于股骨髁上；DDS VI用于股骨粗隆间合并股骨骨干。 |
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| 产品说明 | 该产品包括髓内钉、拉力钉、螺栓及锁钉。材料为Ti6Al4V钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 | |
| 用途 | 供骨科手术时四肢骨折时插入髓腔内固定用。DDS I型用股骨骨干中段；DDS II型用于胫骨骨干中段；DDS III型用于肱骨骨干中段；DDS IV型用于股骨粗隆间；DDS V型用于股骨髁上；DDS VI用于股骨粗隆间合并股骨骨干。 | |
| 结构及其组成 | 本产品为非有源外科金属植入物，采用符合ISO5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。由髓内钉、交锁螺钉、尾钉、垫片、加压螺钉和螺母组成。产品经阳极氧化处理。产品包含灭菌和非灭菌两种包装，灭菌包装的产品经γ射线灭菌。 | 该产品包括主钉、锁钉、拉力螺钉和盖帽，根据使用部位不同分六种形式，材料为符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N，或GB/T 13810中规定的TC4钛合金。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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