| 器械名称 | 髋关节系统表面置换组件 | 吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 测试卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为20人份/盒、40人份/盒。 |
| 产家 | 美国瑞特医疗技术公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 髋关节系统表面置换组件适用于为了减轻或缓解患有非炎性退行性关节病(如:骨关节炎、缺血性坏死、关节强直、髋臼内陷和有痛觉的髋关节发育不良)的骨骼完全发育患者的病痛和/或改善其髋关节功能,而进行的股骨头表面重修。本产品与骨水泥配合使用。 | 本测试卡可分别检测出尿液中300ng/ml以上的吗啡(MOP)及其代谢物、1000ng/ml以上的甲基安非他明(MET)及其代谢物。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为整体式股骨部件，由符合YY0605.12要求的锻造钴铬钼合金材料制造。产品为灭菌包装。 | MOP试条上的主要成份有：a)MOP-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MOP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。 MET试条上的主要成份有：a) MET-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MET单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。产品有效期：4～30℃密封、干燥贮存，切勿冰冻。有效期24个月。附件：注册产品标准 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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