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基本资料对比
器械名称 髋关节系统表面置换组件热贴式(TDP)治疗仪
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页HD-A、HD-B
产家 美国瑞特医疗技术公司重庆汉达医疗器械有限公司
适用范围 髋关节系统表面置换组件适用于为了减轻或缓解患有非炎性退行性关节病(如:骨关节炎、缺血性坏死、关节强直、髋臼内陷和有痛觉的髋关节发育不良)的骨骼完全发育患者的病痛和/或改善其髋关节功能,而进行的股骨头表面重修。本产品与骨水泥配合使用。本产品作理疗保健使用,适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位:颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为整体式股骨部件,由符合YY0605.12要求的锻造钴铬钼合金材料制造。产品为灭菌包装。 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后,热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度,应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置,当达到预定工作时间后,加热器应立即停止工作,并发出声或光指示,定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命,在额定功率下使用,应不少于2000 h。柔性T
使用方法
产品特点
注意事项

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