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基本资料对比
器械名称 脊柱外科植入物-经皮棘间撑开系统甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(磁微粒分离酶联免疫法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页100 管份/盒
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH北京倍爱康生物技术有限公司
适用范围 该产品适用于腰椎,用于撑开椎间隙,缓解椎间盘源性疾病或椎管、椎孔狭窄所引起的一系列症状。用于定量检测人体血清或肝素抗凝血浆中的甲胎蛋白(AFP)。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该系统由三部分组成,分别为撑开假体,位于中间的旋转螺钉及固定丝。圆柱状撑开假体部分采用符合YY/T 0660的超高分子聚合物-聚醚醚酮材料制造,旋转螺钉及固定丝部分采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造,产品表面无着色。产品为灭菌包装。 AFP 抗试剂-FITC 、AFP 抗试剂-ALP、AFP 校准品、AFP 稀释液、磁分离试剂、清洗浓缩液、基质、终止液、质控品产品有效期:2℃~8℃保存,有效期8个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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