| 器械名称 | 脊柱外科植入物-经皮棘间撑开系统 | 眦韧带缝合钛丝 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
| 适用范围 | 该产品适用于腰椎,用于撑开椎间隙,缓解椎间盘源性疾病或椎管、椎孔狭窄所引起的一系列症状。 | 适用于眦成形术,眦固定术和/或眦韧带修复术中眦韧带的结扎和/或软组织的成形。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统由三部分组成,分别为撑开假体,位于中间的旋转螺钉及固定丝。圆柱状撑开假体部分采用符合YY/T 0660的超高分子聚合物-聚醚醚酮材料制造,旋转螺钉及固定丝部分采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造，产品表面无着色。产品为灭菌包装。 | 眦韧带缝合钛丝为纯钛制的钛丝，其尖端带有由不锈钢材料制造的缝合针，用于穿透缝合用。493.104.01S型号产品的尖端带有两个钛合金材料制造的倒钩，该倒钩用于抓取小块的软组织，如腱或韧带。钛丝的材料符合ISO 5832-2的规定。倒钩的材料符合ISO5832-11的钛6铝7铌合金材料。缝合针的材料符合YY/T0294.1中的B材料。产品经Gamma射线灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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