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基本资料对比
器械名称 脊柱外科植入物-经皮棘间撑开系统前列腺酸性磷酸酶(PAP)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页100测试/盒
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH深圳市新产业生物医学工程有限公司
适用范围 该产品适用于腰椎,用于撑开椎间隙,缓解椎间盘源性疾病或椎管、椎孔狭窄所引起的一系列症状。该产品用于测定人血清中前列腺酸性磷酸酶(PAP)的含量。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该系统由三部分组成,分别为撑开假体,位于中间的旋转螺钉及固定丝。圆柱状撑开假体部分采用符合YY/T 0660的超高分子聚合物-聚醚醚酮材料制造,旋转螺钉及固定丝部分采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造,产品表面无着色。产品为灭菌包装。 产品组成: 磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品。产品有效期:储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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