| 器械名称 | 穿刺器 | 超声活检针 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见注册申请表附页 | ECHO-HD-19-C, ECHO-HD-20-C, ECHO-HD-21-C, ECHO-HD-22-C, ECHO-HD-25-C |
| 产家 | Cook Ireland Limited | |
| 适用范围 | 该产品临床用于用来为腹部和胸部手术提供到腹腔及胸腔的手术入路。本产品使用指征如下：腹腔的腹腔镜入路，包括主要和次要的穿刺。胸腔的胸腔镜入路，包括主要和次要的穿刺。 | 本超声活检针与超声内窥镜配合,用于粘膜下病变、纵隔包块、淋巴结和位于肠胃道内或临近肠胃道的腹膜内包块的细针活检(FNB)。 |
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| 产品说明 | 超声活检针由活检针管和针芯、鞘管、控制手柄和注射器组成。材料：活检针和针芯：304不锈钢;鞘管：聚醚醚酮(PEEK);手柄：塑料(ABS);注射器：聚丙烯、天然橡胶。 |
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| 用途 | 本超声活检针与超声内窥镜配合,用于粘膜下病变、纵隔包块、淋巴结和位于肠胃道内或临近肠胃道的腹膜内包块的细针活检(FNB)。 | |
| 结构及其组成 | 穿刺器由穿刺器套管、扩张器、气腹针、密封垫、放射状延伸套管组成。 | 由外鞘管、针套、针芯、手柄组成并配有一注射器和一两通接头。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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